Em __ ZXQNUMF__ Setembro __ ZXQNUMG__, a Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde ( MHRA ) aprovou uma vacina adaptada Moderna COVID-__ ZXQNUMH__ (Spikevax) que visa a subvariante JN.__ ZXQNUMI_ COVID-__ ZXQNUMJ__. Esta vacina está licenciada para adultos e crianças com idade igual ou superior a __ ZXQNUMK. Spikevax JN.1 estimula o sistema imunitário e funciona fazendo com que o corpo produza proteção (anticorpos) contra o vírus que causa COVID-19. Como com todos os produtos, o MHRA manterá a segurança desta vacina sob revisão atenta.
Uma lista completa de todos os efeitos secundários relatados com este medicamento está disponível no folheto informativo do paciente ( PIL ) ou a partir das informações do produto publicadas no site dos produtos MHRA. Se um paciente sofrer quaisquer efeitos secundários, deve falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados na informação do produto ou no PIL que vem com esta vacina. Os pacientes também podem relatar efeitos colaterais suspeitos por si mesmos, ou um relatório pode ser feito em seu nome por outra pessoa, diretamente através do esquema de Carta Amarela. Ao relatar efeitos secundários, os pacientes podem ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança desta vacina.
A nova autorização de introdução no mercado (licença) foi concedida em 02 setembro __ZXQNUMO_ para a Moderna através de procedimentos nacionais. Estes produtos Spikevax JN._ 1 são extensões de linha da gama de produtos Spikevax existente (PLGB __ZXQNUMQ_/0006 – 0008; PLGB 0011 – 0012). Os dois produtos aprovados são:.
Spikevax JN.1 _ZXQNUMW__ mg/mL dispersão para injeção. Spikevax JN.1 _ZXQNUMY__ microgramas dispersão para injeção em seringa pré-cheia A administração da vacina difere entre adultos e crianças, dependendo da sua idade no momento da vacinação.