Cientistas da Agência de Segurança da Saúde do Reino Unido ( UKHSA ) forneceram testes laboratoriais especializados para uma vacina antitetânica e difteria sem geladeira que poderiam ajudar a enfrentar os desafios globais de distribuição, armazenamento, desperdício e emissões CO_2 associadas a medicamentos sensíveis à temperatura. O UKHSA tem trabalhado com a Stablepharma Ltd, uma empresa farmacêutica do Reino Unido, para testar a sua vacina termoestável, tétano e difteria sem geladeira chamada SPVX02. Fase 1 os ensaios com humanos foram concluídos e a avaliação dos resultados do ensaio, realizada no Centro de Desenvolvimento e Avaliação da Vacina ( VDEC ) do UKHSA. Sugere que a vacina permanece eficaz sem a necessidade de refrigeração, mesmo após armazenamento a longo prazo em 30°C por 24 meses. SPVX02 irá agora progredir para a próxima etapa dos ensaios clínicos para confirmar esses achados. Isto envolverá um ensaio clínico em um maior número de participantes saudáveis e comparará a eficácia do SPVX__ZXQNUMG_ a outra vacina já licenciada para uso na Europa. O ensaio deverá ser conduzido em locais de estudo clínico no Reino Unido nos próximos meses, e o UKHSA continuará a suportar o ensaio testando respostas imunes às vacinas administradas aos participantes do estudo.
Este é um passo significativo para superar uma das principais barreiras para alcançar os alvos de imunização em todo o mundo. A maioria das vacinas deve ser armazenada a uma temperatura fria constante desde o ponto de fabricação até que sejam administradas a um paciente. Isto é conhecido como ‘cadeia fria. Quando essa cadeia está quebrada, as vacinas podem perder eficácia e podem ter que ser descartadas. A Organização Mundial de Saúde (OMS) estima que até metade de todas as vacinas não atingem os seus destinatários pretendidos e cita a dificuldade em manter esta cadeia de frio como uma das principais razões para este desperdício. Manter a cadeia de frio é particularmente difícil em áreas remotas, durante desastres naturais ou em países com fontes de eletricidade não confiáveis. Uma vacina que não requer uma cadeia de frio para ser eficaz pode, portanto, ser um benefício enorme. Teria o potencial de reduzir drasticamente o desperdício, simplificar a distribuição e tornar os programas de imunização mais resistentes, especialmente no mundo em desenvolvimento ou em situações de resposta de emergência.
Suportado pela Innovate Reino Unido e pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidado (NIHR ) Southampton Clinical Research Facility, o programa SPVX02 é um exemplo da indústria, governo e academia de biotecnologia do Reino Unido trabalhando em conjunto para melhorar o acesso à vacina, reduzir os desperdícios e reforçar a resiliência à saúde global. Dr. Bassam Hallis OBE, Diretor Adjunto e líder do Centro de Desenvolvimento e Avaliação de Vacinas no UKHSA, disse:
O progresso na tecnologia de vacinas sem geladeira é um excelente exemplo da enorme contribuição que o Reino Unido continua a fazer para transformar a saúde pública através de avanços tecnológicos e científicos inovadores. As vacinas livres de frigorífico poderiam fornecer benefícios significativos para a entrega e implantação de vacinas em todo o mundo, especialmente em áreas onde as limitações na infraestrutura tornam a manutenção de uma cadeia de frio mais desafiadora. Dr. Karen OÏHanlon, diretor-chefe de operações da Stablepharma e do programa SPVX02, disse:
As vacinas que não necessitam de refrigeração em nenhum momento, desde a fabricação até a implantação, oferecem um caminho claro para um sistema de saúde mais equitativo, resiliente e sustentável. Eles representam não apenas uma inovação científica, mas uma solução para a saúde pública e o clima, especialmente enquanto nos preparamos para futuras pandemias e nos esforçamos para a cobertura universal das vacinas.
SPVX02 representa um passo prático para vacinas e medicamentos livres de frigoríficos que atingem mais pessoas, com menos restrições na cadeia de suprimentos e menor impacto ambiental. Somos realmente gratos pelo apoio contínuo do UKHSA, Innovate Reino Unido e NIHR, que está transformando um conceito ousado em progresso clínico.
O Professor Saul Faust, diretor do Centro de Pesquisa Clínica Southampton da NIHR, disse:
O NIHR Clinical Research Facility e a colaboração do UKHSA com o Stablepharma tem acelerado a tradução desta tecnologia da ciência laboratorial para potencial impacto do paciente e reforça o papel principal que o Reino Unido desempenha globalmente na pesquisa, desenvolvimento, implantação e avaliação de vacinas.